{"id":3022,"date":"2020-06-10T08:47:00","date_gmt":"2020-06-10T06:47:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.salusplay.com\/blog\/?p=3022"},"modified":"2024-11-28T14:50:53","modified_gmt":"2024-11-28T12:50:53","slug":"productos-sanitarios-uso-hospitalario","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.salusplay.com\/blog\/productos-sanitarios-uso-hospitalario\/","title":{"rendered":"Los productos sanitarios de uso hospitalario"},"content":{"rendered":"\n\n<div class=\"kk-star-ratings kksr-auto kksr-align-left kksr-valign-top\"\n    data-payload='{&quot;align&quot;:&quot;left&quot;,&quot;id&quot;:&quot;3022&quot;,&quot;slug&quot;:&quot;default&quot;,&quot;valign&quot;:&quot;top&quot;,&quot;ignore&quot;:&quot;&quot;,&quot;reference&quot;:&quot;auto&quot;,&quot;class&quot;:&quot;&quot;,&quot;count&quot;:&quot;0&quot;,&quot;legendonly&quot;:&quot;&quot;,&quot;readonly&quot;:&quot;&quot;,&quot;score&quot;:&quot;0&quot;,&quot;starsonly&quot;:&quot;&quot;,&quot;best&quot;:&quot;5&quot;,&quot;gap&quot;:&quot;5&quot;,&quot;greet&quot;:&quot;Rate this post&quot;,&quot;legend&quot;:&quot;0\\\/5 - (0 votos)&quot;,&quot;size&quot;:&quot;24&quot;,&quot;title&quot;:&quot;Los productos sanitarios de uso hospitalario&quot;,&quot;width&quot;:&quot;0&quot;,&quot;_legend&quot;:&quot;{score}\\\/{best} - ({count} {votes})&quot;,&quot;font_factor&quot;:&quot;1.25&quot;}'>\n            \n<div class=\"kksr-stars\">\n    \n<div class=\"kksr-stars-inactive\">\n            <div class=\"kksr-star\" data-star=\"1\" style=\"padding-right: 5px\">\n            \n\n<div class=\"kksr-icon\" style=\"width: 24px; 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Salvo que est\u00e9n destinados a transmitir energ\u00eda, sustancias u otros elementos de un producto sanitario activo al paciente.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Producto sanitario a medida:<\/strong> cualquier producto fabricado espec\u00edficamente seg\u00fan la prescripci\u00f3n escrita de un m\u00e9dico debidamente cualificado, en la que \u00e9ste haga constar, bajo su responsabilidad, las caracter\u00edsticas espec\u00edficas de dise\u00f1o y que est\u00e9 destinado a ser utilizado \u00fanicamente por un paciente determinado.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Producto sanitario implantable activo:<\/strong> cualquier producto sanitario activo destinado a ser introducido total o parcialmente, mediante intervenci\u00f3n quir\u00fargica&nbsp; o m\u00e9dica, en el cuerpo humano, o mediante intervenci\u00f3n m\u00e9dica, en un orificio natural y destinado a permanecer despu\u00e9s de dicha intervenci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Producto sanitario para diagn\u00f3stico in vitro: <\/strong>cualquier producto sanitario que consista en un reactivo, producto reactivo, calibrador, material de control, estuche de instrumental y materiales, instrumento, aparato, equipo o sistema, utilizado s\u00f3lo o en asociaci\u00f3n con otros, destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras procedentes del cuerpo humano, incluidas las donaciones de sangre y tejidos, s\u00f3lo o principalmente con el fin de proporcionar informaci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Relativa a un estado fisiol\u00f3gico o patol\u00f3gico.<\/li>\n\n\n\n<li>Relativa a una anomal\u00eda cong\u00e9nita.<\/li>\n\n\n\n<li>Para determinar la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales.<\/li>\n\n\n\n<li>Para supervisar las medidas terap\u00e9uticas.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Accesorio:<\/strong> art\u00edculo que sin ser un producto, es destinado espec\u00edficamente por el fabricante a ser utilizado de forma conjunta con un producto, para que este \u00faltimo pueda utilizarse de conformidad con la finalidad.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Producto sanitario destinado a investigaciones cl\u00ednicas:<\/strong> cualquier producto destinado a ser puesto a disposici\u00f3n de un m\u00e9dico debidamente cualificado para llevar a cabo las investigaciones contempladas en el apartado 2.1 del Anexo X (del Real Decreto 414\/1996), efectuadas en un entorno cl\u00ednico humano adecuado.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Conceptos b\u00e1sicos relacionados con los productos sanitarios<\/h3>\n\n\n\n<p><strong>Producto Sanitario Fungible<\/strong> (de un solo uso): Aquellos de los que no puede hacerse uso adecuado a su naturaleza sin que se consuman. Aquel dispositivo desechable previsto para ser utilizado en un \u00fanico paciente durante un mismo procedimiento y que no est\u00e1 dise\u00f1ado para ser reutilizado. Un dispositivo cuyo ciclo de vida termina en el momento de su uso, su caducidad o en el momento en que sea vulnerada la esterilidad al abrir el envase, se use o no el producto.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Producto Sanitario Reutilizable:<\/strong> Dispositivo sanitario de uso repetido y m\u00faltiple mediante reprocesamiento.<\/p>\n\n\n\n<p>El reprocesado consiste en el procedimiento aplicado mediante lavado, desinfecci\u00f3n y\/o esterilizaci\u00f3n a un dispositivo ya utilizado en otro procedimiento o paciente.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Finalidad Prevista:<\/strong> utilizaci\u00f3n a que se destina el producto sanitario seg\u00fan las indicaciones proporcionadas por el fabricante en el etiquetado, las instrucciones de utilizaci\u00f3n y\/o el material publicitario.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Categor\u00edas de productos sanitarios<\/h3>\n\n\n\n<p>El Comit\u00e9 Europeo de Normalizaci\u00f3n (CEN), en colaboraci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Internacional y de Normalizaci\u00f3n (ISO), establecieron la norma EN ISO 15225:2000 en las que se diferencian las 12 categor\u00edas gen\u00e9ricas de productos sanitarios, para establecer una nomenclatura espec\u00edfica y facilitar la regulaci\u00f3n y el intercambio de informaci\u00f3n. Estas son:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Productos Sanitarios Implantables Activos.<\/li>\n\n\n\n<li>Productos para Anestesia y Respiraci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>Productos Dentales.<\/li>\n\n\n\n<li>Productos Electrom\u00e9dicos\/Mec\u00e1nicos.<\/li>\n\n\n\n<li>Equipamiento Hospitalario.<\/li>\n\n\n\n<li>Productos Sanitarios para Diagn\u00f3stico \u201cIn Vitro\u201d.<\/li>\n\n\n\n<li>Productos Sanitarios Implantables No Activos.<\/li>\n\n\n\n<li>Productos Oft\u00e1lmicos y \u00d3pticos.<\/li>\n\n\n\n<li>Instrumentos Reutilizables.<\/li>\n\n\n\n<li>Productos de un Solo Uso.<\/li>\n\n\n\n<li>Ayudas T\u00e9cnicas para Discapacitados.<\/li>\n\n\n\n<li>Productos que Utilizan Radiaci\u00f3n para Diagn\u00f3stico y Terap\u00e9utica.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><a href=\"https:\/\/m.salusplay.com\/descarga-ebook-gestion-liderazgo\/\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"302\" src=\"https:\/\/www.salusplay.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/image-3-1024x302.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-5853\" srcset=\"https:\/\/www.salusplay.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/image-3-1024x302.png 1024w, https:\/\/www.salusplay.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/image-3-512x151.png 512w, https:\/\/www.salusplay.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/image-3-768x227.png 768w, https:\/\/www.salusplay.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/image-3.png 1132w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/a><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Todo lo que necesitas saber sobre los productos sanitarios de uso hospitalario: qu\u00e9 son y qu\u00e9 no son, tipos, categor\u00edas y conceptos b\u00e1sicos.<\/p>\n","protected":false},"author":20,"featured_media":3026,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[188],"tags":[32,46,68],"class_list":["post-3022","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-formacion-enfermera","tag-farmacologia-y-productos-sanitarios","tag-formacion-farmacologia","tag-productos-sanitarios"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v23.6 - 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