1. CADENA DE FRÍO
Proceso organizado de distribución, transporte, manipulación, conservación y almacenamiento en condiciones óptimas de luz y temperatura, garantizando en todo momento la inmunogenicidad y la eficacia protectora de las vacunas, desde que se produce la salida del laboratorio fabricante hasta el momento de la administración de la vacuna a los pacientes. En este proceso intervienen la industria farmacéutica, la organización autonómica, los distritos o áreas sanitarios, los centros de vacunación y las enfermeras y otros profesionales sanitarios.
Cajas o contenedores isotérmicos
El material utilizado es poliestireno expandido o poliuretano. Tienen que ser compactos, sólidos, aislados y herméticos. Mantienen el frío durante el transporte y permiten el almacenamiento en caso de avería eléctrica del frigorífico. Tienen la propiedad de conservar el frío aproximadamente entre 2 y 6 días. Es recomendable que cada centro de vacunación tenga siempre, al menos, una unidad.
Neveras portátiles
Utilizadas para el transporte de pocas unidades y en trayectos cortos desde el punto de vacunación hasta otros lugares periféricos como consultorios locales, colegios o domicilios. Usadas también como material de almacenaje de vacunas cuando se produce un corte aislado del suministro eléctrico o una limpieza del frigorífico. Tienen la propiedad de conservar el frío entre 3 y 7 días. Para lograr un buen funcionamiento, es recomendable que se abran lo menos posible.
Portavacunas
Reservados para cuando se transportan mínimas cantidades de vacunas y en un trayecto corto desde el punto de vacunación hasta el lugar de la administración. Su capacidad de enfriamiento oscila entre 12 y 36 horas.
Acumuladores de frío
Utilizados en la cadena móvil en los contenedores isotérmicos, neveras portátiles y portavacunas y en la cadena fija, principalmente, en el frigorífico. Se trata de recipientes de material plástico rellenos de un líquido no tóxico como agua, glicoles o gel viscoso. Son reutilizables indefinidamente.
Controladores de temperatura
Su principal característica será comprobar el funcionamiento correcto de las cadenas tanto móvil como fija.
2. CONSERVACIÓN
La temperatura óptima de conservación en los centros sanitarios está entre 2ºC y 8ºC; cualquier exposición fuera de este rango puede acarrear una pérdida de respuesta inmunitaria de la vacuna.
La vacuna debe conservarse en el embalaje original para protegerlo de la luz.
La pérdida de la capacidad inmunizante es siempre permanente, acumulativa e irreversible, y puede ser debida a tres factores externos: la temperatura por
congelación o por calor, por la luz y por el tiempo de exposición; pero también pueden ser provocados por factores intrínsecos de la vacuna.
La vacuna de Pfizer frente a COVID-19 requirió excepcionales medidas en cuanto a la cadena de frío, conservándose a temperaturas de −90ºC a −60ºC con posterior descongelación y breve tiempo de uso por sus especiales características de fragilidad.
2.1 Factores intrínsecos de la vacuna
Inducidos por el tipo de cepa, los estabilizantes, los conservantes, los diluyentes y los residuos, la caducidad y la forma de presentación:
· Los envases multidosis deben ser administrados en la misma sesión.
· Las vacunas liofilizadas, deben ser utilizadas antes de las 8 horas, la triple vírica a los 30 min de la reconstitución.
2.2 Factores extrínsecos de la vacuna
· Termoestabilidad
- Sensibles a la congelación: toxoide diftérico; toxoide tetánico; tosferina; polio inactivada; Haemophilus influenzae, tipo b; gripe; neumococo; meningococo C; hepatitis A; hepatitis B; tifoidea inactivada; triple vírica (disolvente) y todas las combinaciones de estas vacunas.
- Sensibles al calor: triple vírica; varicela; gripe y polio oral.
· Fotoestabilidad: las vacunas que presentan mayor riesgo de afectación por el efecto de la exposición a la luz son triple vírica; varicela; gripe; Haemophilus influenzae, tipo b; BCG; meningococo C; hepatitis A; polio oral y polio inactivada.
3. ALMACENAMIENTO: FRIGORÍFICO
Considerado como la parte esencial del almacenamiento de la cadena de frío fija. El éxito depende de una buena logística.
4. ACTUACIÓN ANTE LA ROTURA DE LA CADENA DE FRÍO
Cuando se sospecha que las vacunas han estado sometidas a temperaturas superiores a 15ºC o menores a 0ºC, se debe consultar la termoestabilidad de las vacunas afectadas y, en caso de duda, notificar de forma inmediata la incidencia al coordinador responsable del área o distrito sanitario. En la hoja de notificación de incidencias de rotura en la cadena de frío, se indica el puesto de vacunación y la persona responsable.
5. RESUMEN DE LA CADENA DE FRÍO