Tema 4. Bioseguridad

4. DISPOSITIVOS DE BIOSEGURIDAD (DDS)

Los dispositivos de bioseguridad (DDS) son aquellos aparatos, instrumentos o materiales sanitarios que incorporan sistemas de seguridad de protección y que están diseñados con el objeto de eliminar o minimizar los riesgos de exposición a heridas, accidentes y al contagio, derivados entre otros, del uso de jeringas y objetos cortopunzantes.
En el Anexo I de la Orden 827/2005, corregido más tarde por la Resolución 714/2006 del Director General de Salud Pública y Alimentación, se relacionan los DDS que deben usarse:

Aguja hipodérmica de seguridad.
Jeringa de gasometría con aguja de seguridad.
Agujas con aletas para extracción.
Agujas con aletas para canalización de vía periférica.
Catéter periférico de seguridad.
Aguja de seguridad para fístula.
Aguja de reservorio.
Jeringa de insulina con aguja.
Lanceta automática de seguridad para adultos y pediátrica.
Dispositivo de incisión capilar.
Contenedor desechable.

5. CARACTERÍSTICAS BÁSICAS DE LOS DISPOSITIVOS DE BIOSEGURIDAD (DDS)

La orden 827/2005 exige de los dispositivos de seguridad (DDS), que ostenten el marcado CE y una serie de condiciones mínimas basadas en las directrices de organismos internacionales como los CDC (EEUU), FDA (EEUU), NIOSH (EEUU), OSHA (EEUU), GERES (Francia) y SIROH (Italia), publicadas como Anexo II de la orden.
Según éstas, para que un DDS sea efectivo debe cumplir los siguientes requisitos:

No comprometer la integridad física del paciente.
El mecanismo de seguridad debe estar integrado en la aguja. No es un accesorio.
La activación del mecanismo de seguridad se puede realizar al retirar la aguja del paciente.
La activación del mecanismo de seguridad se puede realizar utilizando una sola mano.
La activación del mecanismo de seguridad se manifiesta al usuario mediante una señal auditiva, visual o táctil.
El mecanismo de seguridad es irreversible una vez activado.
El DDS debe ser compatible con otros accesorios.
El DDS debe ser fácil de utilizar, práctico, fiable y eficaz.