PRODUCTOS SANITARIOS Y REGLAMENTO EUROPEO (MDR 2017/745)

Conoce la clasificación, regulación y gestión de los productos sanitarios según el Reglamento Europeo (MDR 2017/745), desarrollando competencias para interpretar la normativa vigente, obtener y mantener el marcado CE, garantizar la seguridad y trazabilidad de los dispositivos, y aplicar en la práctica clínica criterios de calidad, gestión del riesgo y vigilancia poscomercialización en coordinación con los distintos agentes del sistema sanitario.

22 horas*  
Ver CRÉDITOS CFC
* Horas sujetas a variación en función de la actualización del curso

Acreditación de la actividad formativa solicitada por

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FECHA INICIO

1 de diciembre de 2026

FECHA FIN

31 de enero de 2027

ACREDITADO PARA

Enfermería (Incluye las especialidades de FyC, Pediatría, Salud mental, Ginecología y obstetricia, Geriatría y Enfermería del trabajo), TCAEs, Medicina, Fisioterapia, Podología, Odontología, Psicología, Farmacia, Nutrición Humana y Dietética, Terapia Ocupacional, Óptica y optometría, técnico superior en documentación sanitaria, Técnicos superiores en Laboratorio, Técnicos superiores en Imagen, Técnicos en cuidados auxiliares de farmacia.

65,00 €

Contenidos

Contenidos Teóricos:
 
Tema 1. Introducción a los productos sanitarios.
Tema 2. Reglamento europeo (MDR 2017/745).
Tema 3. Ciclo de vida de un producto sanitario: desde la investigación y desarrollo hasta el retiro del mercado.
Tema 4. Comercialización y pos comercialización.
Tema 5. Calidad en los productos sanitarios.
Tema 6. Esterilización. Reprocesamiento y fabricación in house de productos sanitarios.
Tema 7. Ética y sostenibilidad.

 

El contenido teórico de cada tema estará compuesto por:

  • Apuntes completos.
  • Apuntes resumidos.
  • Podcast o grabaciones de audio.
  • Videos o clases multimedia.

Profesores

Dña. BLANCA TOURNE IZQUIERDO

Profesora

Dña. BLANCA TOURNE IZQUIERDO
  • Grado de Enfermería por la Universidad Complutense de Madrid.
  • Experto Universitario en Gestión de Servicios de Enfermería por la UNED. Año 2007.
  • Experto Universitario en Gestión de Recursos Humanos en Enfermería UNED. Año 2012.
  • Enfermera especialista en producto sanitario. Subdirección General de Farmacia y Producto Sanitario.
  • Supervisora de Recursos Materiales. Hospital Puerta de Hierro Majadahonda.
  • Responsable de Recursos Materiales en el Hospital Puerta de Hierro.

Objetivos

Objetivo general:

  1. Capacitar a los profesionales de la salud en la comprensión y aplicación práctica del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR 2017/745), para garantizar el uso seguro, ético y conforme a normativa de los productos sanitarios en su entorno profesional.

 

Objetivos específicos:

  1. Definir qué se entiende por producto sanitario y su clasificación según la normativa vigente.
  2. Explicar los principales elementos y objetivos del Reglamento Europeo MDR 2017/745.
  3. Describir las etapas del ciclo de vida de un producto sanitario, desde su desarrollo hasta su retirada del mercado.
  4. Analizar los procesos de comercialización, seguimiento poscomercialización y vigilancia de productos sanitarios.
  5. Reconocer los requisitos de calidad aplicables a los productos sanitarios y su impacto en la seguridad del paciente.
  6. Aplicar criterios de esterilización, reprocesamiento y fabricación in house conforme a la normativa MDR.
  7. Valorar los aspectos éticos y de sostenibilidad en el uso y gestión de productos sanitarios en el entorno sanitario.

Herramientas en el Campus Virtual

Foros

Lugar público donde podrás realizar preguntas e iniciar conversaciones sobre los contenidos del curso.

Mensajería interna

Podrás ponerte en contacto con el profesor o con otros alumnos, mediante mensajes internos..

Calificaciones

Sección útil para visualizar las notas obtenidas durante los ejercicios de los distintos módulos.

Encuesta fin de curso

Con el fin de mantener el compromiso de mejora continua, recomendamos que cumplimentes la encuesta de calidad al finalizar el curso.

Requisitos técnicos

Requisitos técnicos:
 
01. Ordenador con acceso a Internet.
02. Dirección personal de correo electrónico.

Evaluación

Test Gamificado

TEST GAMIFICADO

La evaluación del curso se realizará mediante nuestro Innovador "Test Gamificado".

Para superar el Test y aprobar el curso deberás superar 10 NIVELES y EL RETO FINAL.

Para superar los diferentes niveles, podrás obtener hasta 10 comodines. Para obtener cada uno de los comodines, tendrás que visualizar un video correspondiente a los diferentes temas del curso y contestar correctamente una pregunta relacionada.

Cada nivel tiene 5 preguntas que deberás contestar correctamente de manera consecutiva. Estas preguntas pueden presentarse en formato texto o imagen. Las preguntas y las posibles respuestas se presentan de manera aleatoria.

Si fallas una pregunta dentro de un nivel y no tienes o no quieres utilizar un comodín, deberás comenzar el nivel desde la primera pregunta. En caso de utilizar uno de los comodines, podrá continuar el Test en la pregunta en el que lo dejaste.

En la pantalla final tendrás que responder diferentes preguntas hasta que completes la barra de energía.

Puedes comprobar las características del Test Gamificado a través del siguiente  videotutorial

 
Una vez superado el curso y tras ser evaluado el mismo por el Consejo Vasco de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias, se emitirá el DIPLOMA ACREDITATIVO con acreditación CFC que será alojado en tu perfil personal de SalusPlay. Se te enviará un email cuando se suba tu Diploma explicándote como descargartelo.

Opiniones

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