34. PROTAMINA® vial 50 mg/5 ml
Principio activo
Sulfato de protamina.
Indicación
Tratamiento de la sobredosis por heparina.
Mecanismo de acción
Actúa uniéndose e inactivando a la heparina en virtud de su intensa carga electropositiva (la heparina es marcadamente electronegativa), mediante la formación de un complejo iónico estable, que neutraliza el efecto anticoagulante de ambas. La reacción de inactivación es prácticamente instantánea y los efectos perduran durante unas 2 horas, lo que puede obligar a administrar más de una dosis de protamina. Cada miligramo de protamina es capaz de neutralizar entre 90 y 115 UI de heparina. En ausencia de heparina, la protamina tiene un efecto anticoagulante propio.
Dosis y vía de administración
La administración será IV lenta (en 10 minutos) o en perfusión IV (en suero G5%).
La dosis depende de tiempo transcurrido y de la dosis de heparina que se le haya administrado al paciente:
- Tiempo < 15 min à 1mg/100 UI de heparina iv
- Tiempo 30-60 min à 0,5 mg/100UI de heparina iv
- Tiempo >2 horas à 0,25 mg/100 UI de heparina iv
En el caso de haber utilizado heparinas de bajo peso molecular, 1 mg de sulfato protamina (que equivale a 100 UI antiheparina) neutralizan:
- 100 UI de dalteparina,
- 100 UI (1 mg) de enoxaparina,
- 100 UI de tinzaparina,
- 100 UI de nadroparina,
- 71 UI de bemiparina (es decir, 1.4 mg de protamina neutralizan 100 UI de bemiparina)
Observaciones
- En intoxicación por heparinas de bajo peso molecular la administración de protamina no neutraliza totalmente la actividad anti-Xa (máximo 60%), lo que permite la persistencia de cierta actividad antitrombótica.
- Utilizar con precaución en pacientes con historia de alergia al pescado, pacientes vasectomizados y diabéticos que hayan recibido tratamiento con insulina-protamina y aquellos a los que se les haya administrado previamente protamina, por riesgo de reacciones de hipersensiblidad.
- Se dispondrá siempre del material necesario para tratamiento de una reacción anafiláctica.
- La administración rápida puede causar hipotensión y reacciones anafilácticas. Velocidad máxima: 50 mg/10 min.